В исследовании CABANA изучали эффективность абляции и медикаментозного контроля сердечного ритма у пациентов с мерцательной аритмией (МА, или ФП). И хоть сверхсущественных различий в клинических результатах выявлено не было, работа поможет сделать текущую клиническую практику более осознанной. В испытании участвовало 126 больниц из 10 стран. Официальные данные были опубликованы 15 марта 2019 года в журнале Американской медицинской ассоциации JAMA.
Содержание статьи
Как проходило исследование
В Международном исследовании CABANA больным с симптоматической ФП случайным образом назначили:
- 1108 пациентам — катетерную абляцию;
- 1096 — стандартные препараты для контроля ритма.
Пациентам из группы абляции также предлагалась медикаментозная терапия.
Из общего количества обследованных было:
- 57 % с персистирующей МА, остальные с пароксимальной;
- 37 % женщин.
Обе группы продемонстрировали значительные улучшения итоговых баллов в шкале по влиянию фибрилляции предсердий на качество жизни (AFEQT), так же как и по показателям частоты и степени выраженности специфических симптомов по MAFSI, которые оценивались в течение всего периода наблюдения. На исходном уровне у обеих групп не было существенных различий.
Улучшение в группе абляции было значительно выраженнее, чем в группе медикаментозной терапии, по всем трем тестам как через 12 месяцев, так и в течение всего периода наблюдения.
У пациентов, которым провели абляцию, частота осложнений была довольно мала:
- гематомы: 2.3 %;
- псевдоаневризмы: 1.1 %;
- сильные перикардиальные боли: 1.1 %;
- тампонады сердца из-за перфорации: 0.8 %;
- поражения пищевода: 0.5 %.
Осложнения в группе медикаментозной терапии:
- патологии щитовидной железы: 1.6 %;
- большая желудочковая проаритмия: 0.8 %, предсердная: 0.1 %;
- аллергическая реакция: 0.1 %;
- гипотония: 0.3 %.
В ходе работы наблюдались пациенты с персистирующей и пароксизмальной ФП. Установлено, что абляция, по сравнению с медикаментозной терапией, значительно улучшила качество жизни больных с обеими формами МА, в том числе и время до следующего рецидива. Но у группы медикаментозного лечения тоже были положительные изменения, что заключалось в снижении:
- первичных летальных исходов;
- инвалидизации;
- инсультов;
- серьезных кровотечений;
- остановок сердца.
Хоть и у больных с инвазивным лечением риск был на 14 % ниже, разница была несущественной (p= .30).
Эта информация очень важна для:
- принятия решений о стратегии лечения ФП совместно с пациентом;
- оптимизации ухода за больными с мерцательной аритмией.
Слово «абляция» не в полной мере отражает сущность метода. Этот термин имеет латинское происхождение и означает «удаление». Такая расшифровка может отпугивать пациентов, но на самом деле в ходе процедуры ничего не извлекается. Многие кардиологи предлагают заменить термин на более соответствующий его сущности, например «сегрегация».
Взгляд с другой стороны
Основной отчет CABANA также содержит информацию об оценке результатов в зависимости от полученного лечения и степени соответствия клиническим протоколам. Анализируются данные с учетом отказа пациентов от назначенного способа и перехода из одной группы в другую. Только 91 % больных, которым была рекомендована абляция, фактически прошли эту процедуру. Из тех, кому предлагалась медикаментозная терапия, 27.5 % в конечном итоге перенесли вмешательство.
В этом анализе абляция показала значительное преимущество по сравнению с лечением исключительно препаратами: снижение риска для конечной точки на 33 % при p=0.06.
Данные дают конкретное представление о катетерной абляции при МА. Эта стратегия обычно направлена на облегчение болезненных симптомов и улучшение качества жизни больше, чем на предотвращение катастрофических исходов. При этом исследование установило, что в случае выполнения абляции улучшаются показатели:
- летальных исходов;
- госпитализаций;
- рецидивов ФП.
Большинство врачей идут на эту процедуру, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Многих больных мучают изнуряющие симптомы, поэтому помощь им в том, чтобы быть более функциональными, повысить качество жизни — очень важная задача. Катетерная абляция играет большую роль в лечении ФП, но этот метод подходит не всем. Результаты CABANA могут помочь принять правильное решение.
